第三方容器的维护成本
参考:“手术器械无菌容器功能检查的重要性”医疗器械科学 2020
第三方容器的维护成本以下是上述材料的一些摘录。
一种由铝制成的灭菌容器,每次灭菌都需要更换滤纸。
在 198 个集装箱中,有 95 个或 48% 存在缺陷(53 个已修复 + 42 个已更换),修复费用为 3,235,000 日元。
在运行不到5年的18台中,有5台(28%)出现故障,其中2台无法修复而不得不更换。
受检灭菌容器的制造年份和修理/更换次数
运行年
未知
19岁及以上
18 _cc781905-5cde-3194-bb3
15 _cc781905-5cde-3cf48-bbd_d_
8
6
4
2
1
total
需要维修
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
2 _cc781905-5cde-31863d_bad1
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
47
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
3 _cc781905-5cde-31893ad-bbad15
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
53
需要更换
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
6 _cc781905-5cde-31893ad-bbad15
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
31
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
42
正常
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
1 _cc781905-5cde-31893ad_bb1
89
0 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
9 _cc781905-5cde-31893ad-bbad15
4 _cc781905-5cde-31815ad_8bbad_
103
合计
1 _cc781905-5cde-3194-1bb3c
_cc781905-5cde-3194-bb3dcf_136bad5cf58d_
8 _
1 _cc781905-5cde-3194-1bb3c
1 _cc781905-5cde-3194-1bb3c
167
1 _cc781905-5cde-3194-1bb3c
12
5 _
198
参考文献:「医療現場における滅菌保証のガイドライン2021」日本医療機器学会
18.滅菌包装のバリデーション
表18-1 滅菌コンテナに使用される材質と特性
滅菌コンテナーiCon なら
・フィルターは本体に固定され交換不要なので、何度もつけたりはずしたりすることでパーツが緩んだり、摩耗したりすることがありません。
・iConはフタも本体もポリフェニルサルフォン製で弾力があるので、「医療現場における滅菌保証のガイドライン2021」の表18.1にあるように、ぶつけても変形することがなく、破損が少ないという特性があります。
・モデルチェンジ等の改良を重ねてきましたので、近年では割れが発生してしまう確率は、5年以内で約1%、10年以内で5%未満です。また、軽微な割れは修理可能です。
・不正や誤用がなく、ご使用から5年以内であれば補償期間内なので修理費用はかかりません。
トータルでメンテナンス費用を抑えることができます。